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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心、廣西壯族自治區(qū)藥品包裝材料容器產(chǎn)品檢測中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度[分布] 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄ⅠB，ⅠC，ⅠR，ⅠY，ⅠZ，ⅪB

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：壁掛式全科診斷系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：壁掛式全科診斷系統(tǒng) YZB/桂0034-2009

機構(gòu)所在地：廣西壯族自治區(qū)南寧市更多相關(guān)信息>>

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蘇州市計量測試研究所

檢測項：尺寸、角度(弧度)測量檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 1958-2004 《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測規(guī)定》

檢測項：尺寸、角度(弧度)測量檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 1958-2004 《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測規(guī)定》

檢測項：風(fēng)機全壓檢測樣品：空氣壓縮機組及供氣系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《空氣壓縮機組及供氣系統(tǒng)節(jié)能監(jiān)測方法》 GB/T 16665-1996

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常熟市計量測試所

檢測項：形狀誤差檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T1958-2004 《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定》

檢測項：溫度均勻性檢測樣品：熱處理爐標(biāo)準(zhǔn)：JB/T8386.1-96 《工業(yè)過程測量和控制系統(tǒng)用模擬輸入數(shù)字式指示控制儀》

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江西洪都航空工業(yè)集團有限責(zé)任公司洪都計量測試所

檢測項：直線度檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) 形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958—2004

檢測項：圓度檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) 形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958—2004

檢測項：直線度檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) 形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958—2004

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：形狀誤差檢測樣品：機械零件形狀誤差標(biāo)準(zhǔn)：GB/T1958-2004 產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定

檢測項：位置誤差檢測樣品：機械零件位置誤差標(biāo)準(zhǔn)：GB/T1958-2004 產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定

檢測項：部分項目檢測樣品：多參數(shù)監(jiān)護儀標(biāo)準(zhǔn)：Q/320292AAHW26-2010 B20病人監(jiān)護儀

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永成集團有限公司中心實驗室

檢測項：形位公差檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004

檢測項：鐵檢測樣品：銅及銅合金標(biāo)準(zhǔn)：銅及銅合金分析方法光電發(fā)射光譜法 YS/T 482-2005

檢測項：鐵檢測樣品：銅及銅合金標(biāo)準(zhǔn)：銅及銅合金鑄造和加工制品顯微組織檢驗方法 YS/T 449-2002

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鎮(zhèn)江市計量檢定測試中心

檢測項：形狀位置誤差檢測樣品：機械零件標(biāo)準(zhǔn)：《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定》 GB/T1958-2004

檢測項：計數(shù) 檢測樣品：以計數(shù)標(biāo)注定量包裝商品量標(biāo)準(zhǔn)：《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定》 GB/T1958-2004

檢測項：尺寸公差檢測樣品：渦街流量計標(biāo)準(zhǔn)：《產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS）光滑工件尺寸的檢驗》 GB/T3177-2009

機構(gòu)所在地：江蘇省鎮(zhèn)江市更多相關(guān)信息>>

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蘇州市食品藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄XIA(抗生素微生物檢定法)

機構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關(guān)信息>>

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青海省食品藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：最低裝量(裝量) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附錄Ⅻ C附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

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江蘇省常州藥品檢驗所

檢測項：粒度 (粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄XIID(肝素生物測定法)

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